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礼来减肥口服药 Foundayo 三期试验减轻睡眠呼吸暂停,拟年底前申请美国批准
礼来周一公布,其减肥口服药 Foundayo 在两项三期试验中显著减轻肥胖患者的阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度。据《美国医学会杂志》发表、在美国心脏协会年会公布的数据,在不使用气道正压通气治疗的一年期试验中,363 名患者服用 Foundayo 后呼吸暂停低通气指数每小时减少 17.8 次,安慰剂组减少 4.5 次;28% 的用药患者达到缓解或轻度病程,安慰剂组为 13%。第二项研究纳入 349 名患者。礼来计划年底前向美国食品药品监督管理局申请,用于肥胖或超重成人的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停。该病全球影响近 10 亿成年人,美国 20 岁以上患者约 8000 万人,多数从未确诊。礼来旗下注射药 Zepbound 已于 2024 年 12 月成为首个获批治疗该病的药物。STAT 报道称,Foundayo 效果似不及 Zepbound。