美国批准拜耳新抗血栓药，用于降低特定成人卒中再发风险

美国食品药品监督管理局（FDA）周一（9 日）批准拜耳的 Sunharbo（asundexian）50 毫克片剂，这是首个 XIa 因子抑制剂，可与抗血小板药物联用，用于降低近期发生轻至中度非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作的成人患者卒中风险。据 STAT 新闻报道，该药属于一类新型药物，设计目标是在不增加出血风险的前提下预防血栓形成。许多血液稀释剂因出血风险增加而难以用于这一人群。在一项三期临床试验中，入组对象为已发生过卒中并正在服用常见卒中治疗药物的患者，安慰剂组 8.4% 出现二次卒中，用药组为 6.2%，相当于风险降低 26%；按另一口径计算，一年内需治疗 53 名患者可预防 1 例卒中复发。